QIAsymphony RGQ

遺伝子解析のニーズに応える精製、アッセイセットアップ、検出までの包括的な自動化

Products

The QIAsymphony RGQ MDx system is intended for in vitro diagnostic (IVD) use in performing FDA cleared or approved nucleic acid testing in clinical laboratories. It comprises the QIAsymphony SP, QIAsymphony AS, and Rotor-Gene Q MDx instruments. The QIAsymphony SP is an automated system for performing sample preparation for nucleic acid testing. The QIAsymphony AS is an automated system for performing assay setups for nucleic acid testing. The Rotor-Gene Q MDx is a real-time nucleic acid amplification and detection system which measures nucleic acid signals from amplified DNA using fluorescent detection.
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QIAsymphony RGQ MDx (US)

Cat. No. / ID:  9002341

QIAsymphony SP, QIAsymphony AS, Rotor-Gene Q MDx, Rotor-Gene AssayManager software; includes required accessories and consumables, installation, and training; includes 1-year warranty on parts and labor
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artus basic (US) plug-in for Rotor-Gene AssayManager

Cat. No. / ID:  9022910

Compact disc (CD) containing artus basic (US) plug-in for Rotor-Gene AssayManager
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QIAsymphony DSP Virus/Pathogen Mini Kit

Cat. No. / ID:  937036

For 192 preps (200 µl each): includes 2 reagent cartridges and enzyme racks and accessories
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$1,508.00
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QIAsymphony Cabinet SP/AS

Cat. No. / ID:  9020246

Accessory for correct positioning of the QIAsymphony SP/AS instruments
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Features

  • 多くの解析に適応可能
  • ワークフローの最適化および実用化
  • 使いやすさと簡便性を最大化
  • 法規制に沿ったアッセイや独自の検査に対応
  • 多彩なアプリケーションに対応可能なデザイン

Product Details

QIAGENの新しいワークフロー・ソリューションは、QIAsymphony SPによるサンプル調製からQIAsymphony ASによるアッセイセットアップ、そしてリアルタイムPCR装置Rotor-Gene Qで多彩なアッセイに対応しています。QIAGENはさらにQIAsymphonyシリーズを拡充するように開発を続けています。

Performance

QIAsymphony RGQとartus QS-RGQ Kitsの組み合わせにより感度と特異性の高い検出を以下のサンプルで行なえます:

Principle

QIAsymphony RGQ はサンプル調製から結果獲得までの全操作の自動化を実現し、1 回のランで最大96 サンプルを処理するため、時間を短縮できます。各種専用キットは遺伝子解析のオープンシステムにもクローズドシステムにも対応します。

QIAsymphony RGQは、QIAsymphony SP/AS 装置とRotor-Gene Q の組み合わせにより全ワークフローを統合したシステムの自動化を実現します。QIAsymphony SP は様々な種類のサンプルからのサンプル調製を自動化します。QIAsymphony AS は再現性と信頼性の高いPCR アッセイのセットアップを実現し、複雑なPCR を使用した遺伝子解析を日常的に行なうラボに最適です。QIAsymphony AS は1 ランあるいは1 サンプルあたり複数のアッセイをセットアップでき、CE-IVDに完全に対応するワークフローための artus QS-RGQ 製品を用いた実験や独自のアッセイにも適しています。Rotor-Gene QはCE-IVD-marked artus QS-RGQ kitsあるいは独自のアッセイと組み合わせて感度と精度の高いリアルタイムPCR解析を実現します。

QIAsymphony RGQでCE-IVDに完全に対応するワークフロー用キット
キット 装置 メソッド
QIAsymphony DSP Virus/Pathogen Kits QIAsymphony SP 各種サンプルタイプからウイルス核酸あるいはバクテリアDNAの精製
artus QS-RGQ Kits QIAsymphony AS リアルタイムPCR(マルチプレックス;サンプルとインターナルコントロール)

QIAsymphony RGQでの独自のテスト用キット
アプリケーション キット 装置 メソッド
精製 QIAsymphony DSP Virus/Pathogen Kits QIAsymphony SP 各種サンプルタイプからウイルス核酸あるいはバクテリアDNAの精製
QIAsymphony DSP AXpH DNA Kit QIAsymphony SP 液状細胞培地からのDNA精製
QIAsymphony Certal Kits QIAsymphony SP バイオプロセスにおける精製バッファー、培養細胞上清サンプル、ワクチンプレップから残留しているホスト細胞DNAやウイルス核酸の精製
アッセイセットアップ — 病原体検出 QuantiFast Pathogen +IC Kits QIAsymphony AS 配列特異的プローブを用いたマルチプレックス・リアルタイムPCR/RT-PCR
QuantiTect Virus Kits QIAsymphony AS 同一チューブ中の複数のウイルスDNAおよびRNAターゲットの高感度検出
QIAGEN OneStep RT-PCR Kit QIAsymphony AS 簡単なセットアップでどのようなRNAテンプレートでも高感度RT-PCRを実現
アッセイセットアップ — 遺伝子発現 Rotor-Gene SYBR® Green Kits QIAsymphony AS SYBR® Green I を用いた超高速で高精度なリアルタイムPCR/RT-PCR
Rotor-Gene Probe Kits QIAsymphony AS 配列特異的プローブを用いた超高速で高精度なリアルタイムPCR/RT-PCR
Rotor-Gene Multiplex Kits QIAsymphony AS 配列特異的プローブを用いた超高速で高精度なマルチプレックス・リアルタイムPCR/RT-PCR
アッセイセットアップ — 残存DNAの検出 Certal Detection Kits QIAsymphony AS resDNAと一般的な内部コントロールのduplexリアルタイムPCR検出

Procedure

QIAsymphony RGQ ワークフローではまずQIAsymphony SP で核酸精製を開始します。サンプル調製操作で精製した核酸を含む溶出液をQIAsymphony ASモジュールにトランスファーし、アッセイのセットアップを行ないます。その後アッセイをRotor-Gene Q にトランスファーし、PCR とデータ解析を行ないます。

それぞれの実験ワークフロー条件にマッチするように、システムオペレーションには2 つのモード“integrated”と“independent”があります。“Integrated”モードではQIAsymphony SP で調製したサンプルがQIAsymphony AS に直接自動移動するため、マニュアル操作ステップは少なくなります。また、QIAsymphony SP とAS は“Independent”モードで個々に操作可能なため高い適応性を持ちます。(参照“QIAsymphony ワークフロー”)。

Applications

QIAsymphony RGQ は遺伝子解析のニーズに対応可能な、非常に多様性のあるシステムです。QIAsymphony RGQ は市販のアッセイやラボごとの独自の試験を一台のプラットホームで実施できます。

オープンシステムおよびクローズドシステム用の多様なアプリケーションには以下のようなものが含まれます:

  • artus移植/免疫抑制パネル(CMV、EBV、HSV、BK virus、VZV)
  • artus 血液媒介ウイルスパネル(HIV, HCV, and HBV)
  • 独自の試験ワークフロー

Specifications

FeaturesSpecifications
Elution volumeQIAsymphony SP — application dependent
FeaturesQIAsymphony SP/AS — compatible with as many as 4 Rotor-Gene Q MDx instruments Rotor-Gene Q MDx — dynamic range, 10 orders of magnitude
Operating temperatureQIAsymphony SP/AS — 18–26°C (64.4–78.8ºF) Rotor-Gene Q MDx — 18–30ºC (64–86ºF)
Samples per run (throughput)QIAsymphony SP — 1–96 samples in batches of 24 Rotor-Gene Q MDx — Strip Tubes 0.1 ml (4 tubes) - 72 samples/run
Storage temperatureQIAsymphony SP/AS — 5–40°C (41ºF to 104ºF) in manufacturer's package Rotor-Gene Q MDx — 15 to 30ºC (59ºF to 86ºF) in manufacturer’s package; max. 75% relative humidity (noncondensing); environmental class 1K2 (IEC 60721-3-1)
Pollution levelQIAsymphony SP/AS — 2; Environmental class 3K2 (IEC 60721-3-3); 3M2 (IEC 60721-3-3) Rotor-Gene Q MDx — 2; Environmental class 2K2 (IEC 60721-3-3)
Overvoltage categoryII
HumidityQIAsymphony SP/AS — relative humidity of 20–75% (noncondensing); maximum 75% relative humidity Rotor-Gene Q MDx — relative humidity of 10–75% (noncondensing)
Instrument dimensionsQIAsymphony SP/AS — QIAsymphony SP, width: 128 cm (50.4 in.), height: 103 cm (40.6 in.), depth: 73 cm (28.7 in.); QIAsymphony AS, width: 59 cm (23.2 in.), height: 103 cm (40.6 in.), depth: 73 cm (28.7 in.); QIAsymphony SP/AS (integrated operation), width: 185 cm (72.8 in.), height: 103 cm (40.6 in.), depth: 73 cm (28.7 in.) Rotor-Gene Q MDx — width, 37 cm (14.6 in.); height, 28.6 cm (11.3 in.); depth (without cables), 42 cm (16.5 in.); depth (door open), 53.8 cm (21.2 in.)
ProcessingQIAsymphony SP/AS — automated
Heat dissipation/thermal loadRotor-Gene Q MDx — average, 0.183 kW (632 BTU/hour); peak, 0.458 kW (1578 BTU/hour)
Input volumeQIAsymphony SP — application dependent
Optical SystemRotor-Gene Q MDx — 6 channels; excitation sources: high energy light-emitting diodes; detector: photomultiplier; acquisition time: 4 seconds
ソフトウェア Rotor-Gene Q MDx — Rotor-Gene Q software 2.1.0 or higher, supplied on the installation CD provided; Rotor-Gene AssayManager version 1.0 or higher
TechnologyQIAsymphony SP — QIAGEN magnetic-particles chemistry Rotor-Gene Q MDx — real-time PCR cycler
PowerQIAsymphony SP/AS — 100–240 V AC, 50–60 Hz, 1400 VA, mains supply voltage are not to exceed 10% of nominal supply voltages Rotor-Gene Q MDx — 100–240 V AC, 50–60 Hz, 520 VA (peak); Power consumption 8 VA (standby); Mains supply voltage fluctuations are not to exceed 10% of the nominal supply voltages; F5A 250 V fuse
Place of operationFor indoor use only
Kits or Application Packs designed for this instrumentQIAsymphony SP — QIAsymphony DSP Virus/Pathogen Kits QIAsymphony AS — artus C. difficile QS-RGQ MDx Kit Rotor-Gene Q MDx — artus C. dificile QS-RGQ MDx Kit
Protocols/main application on this instrumentQIAsymphony SP — purification of bacterial nucleic acids from a variety of starting materials QIAsymphony AS — PCR setup Rotor-Gene Q MDx — qualitative detection of toxigenic C. difficile toxin A and toxin B genes
Thermal performanceRotor-Gene Q MDx — temperature range, 35°C to 99°C (95°F to 210.2°F); temperature accuracy, ±0.5°C; temperature resolution, ±0.02°C (smallest programmable increment); temperature uniformity, ±0.02°C (standard deviation)
Typical run timeRotor-Gene Q MDx — 40 cycles in 45 min with the QIAGEN RG Kits (assay dependent)
重量QIAsymphony SP, 175 kg (385.8 lb.); QIAsymphony AS, 90 kg (198 lb.); QIAsymphony SP/AS (integrated operation), 265 kg (584 lb.); Rotor-Gene Q MDx, 12.5 kg (27.6 lb.) (standard configuration)
Transportation conditionsQIAsymphony SP/AS — –25 to 70°C (–13ºF to 158ºF) in manufacturer's package Rotor-Gene Q MDx — –25 to 60ºC (–13ºF to 140ºF) in manufacturer’s package; max. 75% relative humidity (noncondensing); environmental class 2K2 (IEC 60721-3-2)
WarrantyRotor-Gene Q MDx — 1 year on instrument; lifetime guarantee on excitation LEDs
AltitudeUp to 2000 m (6500 ft)

Resources

MSDS (1)
Download Safety Data Sheets for QIAGEN product components.
Application/Protocol Documents for User-Validated Use (6)
Application/Protocol Documents for IVD Use (9)
Complex400_OBL_V4_DSP protocol

QIAsymphony DSP Virus/Pathogen Kit Protocol Sheet_V2_In Vitro Diagnostic use according to the Regulation (EU) 2017/746 on in vitro diagnostics medical devices
Cellfree500_V5_DSP protocol

QIAsymphony DSP Virus/Pathogen Kit Protocol Sheet_V2_In Vitro Diagnostic use according to the Regulation (EU) 2017/746 on in vitro diagnostics medical devices
Complex200_V6_DSP protocol

QIAsymphony DSP Virus/Pathogen Kit Protocol Sheet_V2_In Vitro Diagnostic use according to the Regulation (EU) 2017/746 on in vitro diagnostics medical devices
Complex800_V6_DSP protocol

QIAsymphony DSP Virus/Pathogen Kit Protocol Sheet_V2_In Vitro Diagnostic use according to the Regulation (EU) 2017/746 on in vitro diagnostics medical devices
Cellfree1000_V7_DSP protocol


QIAsymphony DSP Virus/Pathogen Kit Protocol Sheet_V2_In Vitro Diagnostic use according to the Regulation (EU) 2017/746 on in vitro diagnostics medical devices
Cellfree200_V7_DSP protocol

QIAsymphony DSP Virus/Pathogen Kit Protocol Sheet_V2_In Vitro Diagnostic use according to the Regulation (EU) 2017/746 on in vitro diagnostics medical devices
Complex400_V4_DSP protocol

QIAsymphony DSP Virus/Pathogen Kit Protocol Sheet_V2_In Vitro Diagnostic use according to the Regulation (EU) 2017/746 on in vitro diagnostics medical devices
Complex800_OBL_V4_DSP protocol

QIAsymphony DSP Virus/Pathogen Kit Protocol Sheet_V2_In Vitro Diagnostic use according to the Regulation (EU) 2017/746 on in vitro diagnostics medical devices
Complex200_OBL_V4_DSP protocol

QIAsymphony DSP Virus/Pathogen Kit Protocol Sheet_V2_In Vitro Diagnostic use according to the Regulation (EU) 2017/746 on in vitro diagnostics medical devices
機器ユーザーマニュアル (1)

For use with QIAsymphony RGQ MDx instruments (QIAsymphony software version 5.0)

実験器具関連資料 (1)
QIAsymphony DSP Virus/Pathogen Kit Labware List_V2_In Vitro Diagnostic use according to the Regulation (EU) 2017/746 on in vitro diagnostics medical devices
キットハンドブック (1)
QIAsymphony DSP Virus/Pathogen Kit Handbook_V2_In Vitro Diagnostic use according to the Regulation (EU) 2017/746 on in vitro diagnostics medical devices
機器テクニカル資料 (1)
Software document for QIAsymphony software version 4.0.1
Certificates of Analysis (1)