artus BK Virus PCR Kits CE

Pour la détection quantitative de l’ADN spécifique du BK virus par PCR en temps-réel

Products

Références 1. artus BK Virus QS-RGQ Kit Handbook. Version 1, Revision 5, May 2012. 2. artus BK Virus QS-RGQ Kit Peformance Characteristics. May 2012. 3. artus BK Virus RG PCR Kit Handbook. Version 1, Revision 3, January 2012. © QIAGEN France S.A.S. 2013 Les informations relatives aux dispositifs médicaux in vivo et in vitro contenues dans ce site sont à destination des professionnels de santé. Pour plus d'informations, nous vous invitons à consulter le manuel d'utilisation de l'équipement et/ou la notice d'utilisation du réactif.
artus BK Virus PCR Kits CE sont destinés au diagnostic in vitro en Europe.
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artus BK Virus QS-RGQ Kit (24) CE

Cat. No. / ID:  4514363

Pour 24 préparations sur le QIAsymphony RGQ : Master, 4 standards de quantification, contrôle interne, solution de Mg, Eau (PCR grade)
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artus BK Virus RG PCR Kit (24) CE

Cat. No. / ID:  4514263

Pour 24 préparations sur le Rotor-Gene Q : Master, solution de Mg, 4 standards de quantification, contrôle interne, Eau (PCR grade)
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artus BK Virus RG PCR Kit (96) CE

Cat. No. / ID:  4514265

For 96 reactions on Rotor-Gene Q instruments: Master, 4 Quantitation Standards, Internal Control, Mg Solution, Water (PCR grade)

Caractéristiques

  • Procédure de travail complète conforme au marquage CE-IVD (QIAsymphony RGQ)
  • Fiabilité élevée grâce au contrôle interne
  • Détection très sensible dès 26,7 copies/ml (kit QS-RGQ) (2)
  • Précision de quantification à l’aide des 4 standards fournis

Détails produit

Les kits artus BK Virus RG PCR et artus BK Virus QS-RGQ sont des kits de détection moléculaire prêts à l’emploi destinés à la PCR en temps-réel sur les instruments Rotor-Gene. Ces kits incluent tous les réactifs nécessaires à une détection rapide et sensible de l’ADN spécifique du BK virus avec une quantification très précise de la charge virale dans le cadre du diagnostic in vitro (1, 3). Le kit artus BK Virus RG RT-PCR utilise des techniques de préparation automatisée des échantillons et de préparation manuelle de tests (3). Le kit artus BK Virus QS-RGQ est intégré au système QIAsymphony RGQ, système complet automatisé, de l’échantillon à la détection de pathogènes, et ne doit pas être utilisé dans le cadre d’une préparation manuelle de tests (1).

Performances

Afin de garantir une sensibilité maximale, les kits artus BK Virus ont été optimisés de manière à détecter l’ADN du BK virus en faible quantité. La sensibilité analytique du kit artus BK Virus QS-RGQ est de 26,7 copies/ml compte tenu de la purification à partir du plasma et de la préparation de la PCR réalisées sur le système QIAsymphony RGQ (voir figure « Détection très sensible de l’ADN du BK virus »). La spécificité des kits a été testée avec les souches de BK virus adéquates (1, 3).

Caractéristiques de performances des kits artus BK Virus (2, 3)
Kit artus BK Virus RG PCR Kit artus BK Virus QS-RGQ Kit
Types d’échantillons validés Plasma humain ou urine Plasma humain ou urine
Sensibilité analytique 0,195 copies/µl en PCR 26,7 copies/ml compte tenu de la purification à partir du plasma
Intervalle de linéarité n. d. 5,00 x 101 à 9,26 x 107 copies/ml (plasma)
Spécificité BK virus (testé avec des souches Dunlop, Gardner, AB269822 et S72390) BK virus (testé avec des souches Dunlop, Gardner, AB269822 et S72390)
n. d. : non déterminé

Principe

Les kits artus BK Virus RG PCR et artus BK Virus QS-RGQ se fondent sur l’amplification et la détection simultanées d’une région spécifique du génome du BK virus par PCR en temps-réel. Ils permettent des niveaux élevés de spécificité, de sensibilité (voir figure « Détection très sensible de l’ADN du BK virus ») et de reproductibilité (1, 3).

Chacun des kits artus BK Virus inclut 4 standards de quantification du BK virus (voir figure « Quantification fiable de la charge du BK virus »). Le recours à des standards permet une quantification précise de la charge virale. Par ailleurs, les kits incluent un second système d’amplification hétérologue destiné à l’identification de toute inhibition possible de la PCR. Cette détection s’effectue par le biais d’un contrôle interne dans un canal de fluorescence distinct de celui de la PCR analytique. La limite de détection de la PCR analytique du BK virus n’est pas réduite. (1, 3)

Spécifications des kits artus BK Virus (1, 3)
Kit Kits artus BK Virus RG PCR et artus BK Virus QS-RGQ
Types d’échantillons validés Plasma humain ou urine
Amplicon Région de 274 paires de bases couvrant des parties des gènes VP2 et VP3

Procédure

Les kits artus BK Virus incluent tous les réactifs nécessaires, optimisés pour une détection et une quantification fiables de l’ADN du BK virus. Il suffit d’ajouter de l’ADN matrice au master mix PCR prêt à l’emploi et à la solution Mg et de lancer la réaction sur le thermocycleur en temps réel approprié à l’aide du programme de cycle optimisé décrit dans le manuel du kit. (1, 3)

Profils de températures courants pour de multiples tests en une seule étape

Le profil de température des kits artus BK Virus correspond aux profils des kits artus RG PCR et artus QS-RGQ pour EBV, CMV, HSV-1/2 et VZV. Par conséquent, ces tests de PCR peuvent être réalisés et analysés en une seule étape.

Système complet automatisé, de l’échantillon à la détection du BK virus

La chaîne complète QIAsymphony RGQ pour la détection du BK virus se compose du module QIAsymphony SP pour la préparation des échantillons, du module QIAsymphony AS pour la préparation des réactions d’amplification, et du kit artus BK Virus QS-RGQ pour la détection sur l’instrument Rotor-Gene Q. Ce système intégré permet la détection fiable des agents pathogènes par l’intermédiaire d’une procédure de travail complète certifiée CE-IVD (voir figure « Système intégré QIAsymphony RGQ pour la détection du BK virus »). (1)

Recommandations pour la purification d’ADN viral dans le cadre de l’utilisation du kit artus BK Virus RG PCR

Le kit artus BK Virus RG PCR a été validé pour l’utilisation avec le kit EZ1 DSP Virus. Le kit artus BK Virus RG PCR est également disponible en tant que kit EASYartus BK Virus RG PCR conforme au marquage CE-IVD, notamment en tant que kit EZ1 DSP Virus pour la purification automatisée de l’acide nucléique viral. (3)

Applications

Le kit artus BK Virus RG PCR permet une détection rapide et sensible de l’ADN du BK virus des échantillons d’urine ou de plasma humain avec une quantification très précise. Le kit est disponible pour une utilisation sur les instruments Rotor-Gene Q. (3)

Le kit artus BK Virus QS-RGQ est conçu pour une utilisation avec le système QIAsymphony RGQ et permet une procédure de travail complète conforme au marquage CE-IVD, des échantillons de plasma ou d’urine à la détection et à la quantification de l’ADN du BK virus. (1)

Données et illustrations utiles

Ressources

Kit Handbooks (2)
For use with Rotor-Gene Q Instruments
Instrument Technical Documents (1)
Information document for software version 4.0
Safety Data Sheets (1)
Protocol Files (1)
For use with QIAsymphony SP/AS instruments (software version 4.0)
Certificates of Analysis (1)