Certal Residual DNA Detection Kits

• 卓越的重复性，最小限度定量
• 线性范围宽
• 内参可靠准确
• 优化的方案，适用于多种real-time PCR仪
• 完整的试剂盒，包括内参和阳性对照

在生物制药中，评估最终的治疗材料确保无污染物质至关重要，如来自宿主细胞的残留DNA。Certal Residual DNA Detection Kits使用双标记水解探针（即TaqMan探针），通过real-time PCR灵敏和快速的定量残留的宿主细胞基因组DNA。Certal CHO Detection Kit包含进行双重real-time PCR的试剂，用于检测CHO残留的宿主细胞DNA，以及Certal Internal Control。该试剂盒还包含Certal Residual DNA Positive Control，用于存在CHO宿主细胞DNA信号时验证PCR分析的功能，以及2种不同浓度的ROX阴性对照染料，能够用于几乎所有的real-time仪器。

Certal Residual DNA Detection Kits能够灵敏、可靠的定量检测残留的基因组DNA（gDNA），这对生产安全和可靠的生物制品至关重要（参见" Highly sensitive and reliable detection"）。检测残留的DNA需要最小限度的检测和高线性范围，以确保可靠的检测，即使残留的gDNA的水平很低（参见" Low limit of detection"）。Certal Residual DNA Detection Kits与多种循环仪兼容，提供灵敏、可靠的数据（参见" Sensitive and reliable detection on a wide range of cyclers"和" Sensitive and reliable detection of CHO genomic DNA on the Rotor-Gene Q"）。

为确保安全，Certal Residual DNA Detection Kits包含QIAGEN Internal Control，专门设计用于正确解读阴性结果且不干预目标分析。QIAGEN Internal Control与基因组DNA共扩增时能够可靠的检测到（参见" Reliable detection of the QIAGEN Internal Control"）。

为了确保最终的治疗材料中无来自宿主细胞的污染物，该宿主细胞用于生产生物制品，Certal Residual DNA Detection Kits运行预订的分析特异性检测CHO宿主细胞DNA。Certal Residual DNA Assay由优化的引物对和一个用于可靠检测残留的CHO基因组DNA的FAM标记的水解探针组成。人类DNA和Certal Internal Control DNA不会干扰Certal Residual DNA Assay。

预混的Certal Internal Control Assay包括正向反向引物和用于检测Certal Internal Control DNA的MAX标记的水解探针。Certal Internal Control Assay已经过特殊优化，可防止Certal Residual DNA Assays的干扰。Certal Residual DNA Positive Control通过检测扩增反应本身的功能，能够正确解读阴性结果。

Certal ResDNA PCR Buffer已经过优化，用于灵敏、可靠的定量双重real-time PCR结果。预混液还包括dUTP，能够在开始PCR前用尿嘧啶正糖苷酶预处理，以确保污染的PCR产物不影响随后的PCR反应。

Certal Residual DNA Detection Kits提供简单的流程用于检测宿主细胞DNA，包含Certal Internal Control和Certal Residual DNA Positive Control（参见" Certal Residual DNA Detection Kit procedure"）。只需简单的将预混液与Certal Residual DNA Assay、Certal Internal Control Assay和Certal Internal Control DNA混合，然后加入DNA样本或Certal Residual DNA Positive Control。该试剂盒的操作手册上有优化的方案，用于多种循环仪。ROX提供不同浓度的2管，用于多种real-time仪器（参见下表）。

Certal Residual DNA Detection Kits使用用于检测宿主细胞DNA的序列特异性探针进行灵敏的real-time PCR，包括内参。该试剂盒可用于多种real-time PCR仪，包括来自QIAGEN、Applied Biosystems、Bio-Rad、Roche和Agilent的PCR仪。