artus VZV PCR Kits CE

Pour la détection quantitative de l’ADN spécifique du virus varicelle-zona par PCR en temps-réel

Products

1. Manuel du kit artus VZV LC PCR 2. Manuel du kit artus VZV RG PCR 3. Manuel du kit artus VZV QS-RGQ 4. Manuel du kit artus VZV TM PCR  © QIAGEN France S.A.S. 2013 Les informations relatives aux dispositifs médicaux in vivo et in vitro contenues dans ce site sont à destination des professionnels de santé. Pour plus d'informations, nous vous invitons à consulter le manuel d'utilisation de l'équipement et/ou la notice d'utilisation du réactif.
artus VZV PCR Kits CE sont destinés au diagnostic in vitro en Europe.
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artus VZV QS-RGQ Kit (24) CE

Cat. No. / ID:  4502363

Pour 24 préparations sur le QIAsymphony RGQ : Master, solution de Mg, 4 standards de quantification, contrôle interne, Eau (PCR grade)
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artus VZV RG PCR Kit (96) CE

Cat. No. / ID:  4502265

Pour 24 préparations sur le Rotor-Gene Q : Master, solution de Mg, 4 standards de quantification, contrôle interne, Eau (PCR grade)
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artus VZV LC PCR Kit (24) CE

Cat. No. / ID:  4502063

Pour 24 préparations sur le LightCycler 1.1/1.2/1.5/2.0 : Master, 4 standards de quantification, contrôle interne, Eau (PCR grade)
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artus VZV LC PCR Kit (96) CE

Cat. No. / ID:  4502065

Pour 96 préparations sur le LightCycler 1.1/1.2/1.5/2.0 : Master, 4 standards de quantification, contrôle interne, Eau (PCR grade)
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artus VZV RG PCR Kit (24) CE

Cat. No. / ID:  4502263

Pour 24 préparations sur le Rotor-Gene Q : Master, solution de Mg, 4 standards de quantification, contrôle interne, Eau (PCR grade)
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artus VZV TM PCR Kit (24) CE

Cat. No. / ID:  4502163

Pour 24 préparations sur le ABI PRISM 7000, 7700, 7900HT SDS : Master, 4 standards de quantification, contrôle interne, Eau (PCR grade)
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Features

  • Procédure de travail complète conforme au marquage CE-IVD (QIAsymphony RGQ)
  • Fiabilité élevée grâce au contrôle interne (1-4)
  • Détection très sensible dès 19,2 copies/ml (kit QS-RGQ) (3)
  • Précision de quantification à l’aide des 4 standards fournis (1-4)

Product Details



Les kits artus VZV PCR sont des kits de détection moléculaire prêts à l’emploi destinés à la PCR en temps-réel. Les kits incluent tous les réactifs nécessaires, optimisés pour une détection et une quantification fiables de l’ADN du VZV dans le cadre d’un diagnostic in vitro. Les kits artus VZV LC, RG et TM PCR s’appuient sur des techniques manuelles ou automatiques de préparation des échantillons et des techniques manuelles de préparation des tests. Le kit artus VZV RG PCR est également disponible en tant que kit EASYartus VZV RG PCR, notamment en tant que kit EZ1 DSP Virus pour la purification automatisée des acides nucléiques viraux. Le kit artus VZV QS-RGQ est intégré au système QIAsymphony RGQ, système complet automatisé, de l’échantillon à la détection de pathogènes, et ne doit pas être utilisé dans le cadre d’une préparation manuelle de tests.

Performance

Afin de garantir une sensibilité maximale, les kits artus VZV ont été optimisés de manière à détecter l’ADN du VZV en faible quantité. La sensibilité analytique du kit artus VZV QS-RGQ est de 19,2 copies/ml compte tenu de la purification à partir du plasma et de la préparation de la PCR réalisées sur le système QIAsymphony RGQ (voir figure « Détection très sensible de l’ADN du VZV »). 

Caractéristiques de performances des kits artus VZV RG PCR et artus VZV QS-RGQ
Kit artus VZV RG PCR artus VZV QS-RGQ
Types d’échantillons validés Liquide céphalo-rachidien (LCR) humain Liquide céphalo-rachidien humain (LCR) ou
plasma EDTA
Sensibilité analytique 0,136 copies/µl en PCR 80,7 copies/ml (LCR)
19,2 copies/ml (plasma) compte tenu de la purification
 Intervalle de linéarité non déterminé 500 à 1,00 x 108 copies/ml (LCR)
127 à 6,92 x 106 copies/ml (plasma)

Principle

Les kits artus VZV se fondent sur l’amplification et la détection simultanées d’une région spécifique du génome du VZV à partir d’une PCR en temps réel. Ils permettent des niveaux élevés de spécificité, de sensibilité (voir figure « Détection très sensible de l’ADN du VZV ») et de reproductibilité.

Chacun des kits artus VZV inclut 4 standards de quantification du VZV (voir figure « Quantification fiable de la charge de VZV »). Le recours à des standards permet une quantification précise de la charge virale. Par ailleurs, les kits incluent un second système d’amplification hétérologue destiné à l’identification de toute inhibition possible de la PCR. Cette détection s’effectue par le biais d’un contrôle interne dans un canal de fluorescence distinct de celui de la PCR analytique. La limite de détection de la PCR analytique du VZV n’est pas réduite.

Spécifications des kits artus VZV RG PCR et artus VZV QS-RGQ
Kitartus VZV RG PCRartus VZV QS-RGQ
Types d’échantillons validésLiquide céphalo-rachidien (LCR) humainLiquide céphalo-rachidien humain (LCR) ou plasma EDTA
AmpliconRégion de 82 paires de bases du gène de la protéine ORF38 (ORF38)Région de 82 paires de bases du gène de la protéine ORF38 (ORF38)

Procedure

Les kits artus VZV PCR incluent tous les réactifs nécessaires, optimisés pour une détection et une quantification fiables de l’ADN du VZV. Il suffit d’ajouter de l’ADN matrice au master mix PCR prêt à l’emploi et de lancer la réaction sur le thermocycleur en temps réel approprié à l’aide du programme de cycle optimisé décrit dans le manuel du kit.

Profils de températures courants pour de multiples tests en une seule étape

Le profil de température des kits artus VZV LC PCR, RG PCR et QS-RGQ correspond aux profils des kits artus LC PCR, RG PCR et QS-RGQ pour le CMV, l’EBV, et le HSV-1/2, ainsi que pour le virus BK (kits RG et QS-RGQ uniquement). Par conséquent, ces tests de PCR peuvent être réalisés et analysés en une seule étape.

Système complet automatisé, de l’échantillon à la détection du VZV

La chaîne complète QIAsymphony RGQ pour la détection du VZV se compose du module QIAsymphony SP pour la préparation des échantillons, du module QIAsymphony AS pour la préparation des réactions d’amplification, et du kit artus VZV QS-RGQ pour la détection sur l’instrument Rotor-Gene Q. Ce système permet la détection fiable des agents pathogènes par l’intermédiaire d’une procédure de travail complète marquée CE-IVD (voir figure « Système intégré QIAsymphony RGQ pour la détection du VZV »).

Recommandations pour la purification d’ADN viral dans le cadre de l’utilisation des kits artus VZV LC, RG ou TM PCR

Pour la purification d’ADN, le kit EZ1 DSP Virus ou, en fonction du type d’échantillon et du kit artus VZV PCR, il est recommandé d'utiliser le kit QIAamp DNA Mini ou le kit QIAamp UltraSens Virus. Le kit artus VZV RG PCR est également disponible en tant que kit EASYartus VZV RG PCR conforme au marquage CE-IVD, notamment en tant que kit EZ1 DSP Virus pour la purification automatisée des acides nucléiques viraux.

Applications

Les kits artus VZV PCR permettent une détection rapide et sensible de l’ADN du VZV dans les échantillons humains avec une quantification très précise. 

Le kit artus VZV QS-RGQ est conçu pour une utilisation avec le système QIAsymphony RGQ et permet une procédure de travail complète conforme au marquage CE-IVD de l’échantillon à la détection et la quantification de l’ADN du VZV.

Supporting data and figures

Specifications

FeaturesSpecifications
Quantitative/qualitativeQuantitative
Recommended sample prepQIAamp DNA Mini Kit or QIAamp UltraSens Virus Kit
Sample typeSerum, plasma, cerebrospinal fluid (CSF), swabs
RUO/CE/ASRCE
Thermal cyclerRotor-Gene Q; ABI PRISM 7000, 7700, 7900HT SDS, LightCycler
What detectedVaricella-zoster virus DNA

FAQ

Should carrier DNA or RNA be used for nucleic acid extraction of Varicella Zoster Virus (VZV) and Herpes Simplex Virus (HSV) samples for artus® assays?

In general and especially for extraction from cerebrospinal fluid, serum or plasma, QIAGEN recommends the use of carrier RNA during nucleic acid extractions to increase the yield of extracted pathogen DNA. QIAGEN recommends to use Poly(A) RNA homopolymers from GE Healthcare (Cat. no. 27- 4110-02).

 

FAQ ID -1530
Which sample material is validated within the CE mark for artus VZV RG PCR Kit?
Human CSF (cerebral spinal fluid)
FAQ ID -2231