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Kit CE ipsogen BCR-ABL1 Mbcr

pour la détection quantitative des transcrits BCR-ABL Mbcr b2a2 ou b3a2 grâce à une PCR en temps réel.
  • Analyse quantitative hautement précise et sensible
  • Analyse standardisée EAC pour des résultats reproductibles
  • Respect de la directive européenne IVD 98/79/CE
  • Procédure simple avec des solutions prêtes à l’emploi
Le kit ipsogen BCR-ABL1 Mbcr est un kit de diagnostic moléculaire in vitro pour PCR en temps réel sur les instruments Rotor-Gene Q et autres instruments de PCR en temps réel. Le kit inclut des réactifs optimisés pour une détection et une quantification fiables et sensibles des transcrits BCR-ABL Mbcr p210 b2a2 ou b3a2 par rapport à l’expression du gène contrôle ABL dans les échantillons de moelle osseuse ou de sang périphérique des patients atteints de leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) ou leucémie myéloïde chronique (LMC) chez lesquels un événement lié à l’expression du gène de fusion BCR-ABL Mbcr a été précédemment diagnostiqué. Ce test permet d’évaluer le niveau de réponse moléculaire ; les résultats peuvent contribuer au suivi de la maladie résiduelle imperceptible. Des développements majeurs en matière de technologie et de performance analytique sont intégrés dans le kit CE ipsogen BCR-ABL1 Mbcr IS-MMR afin de fournir des résultats sensibles, précis et conformes à l’échelle internationale et de permettre l’évaluation de la réponse moléculaire majeure (Major Molecular Response, MMR).
Cat No./ID: 670923
ipsogen BCR-ABL1 Mbcr RGQ RT-PCR Kit (24) CE

For 24 reactions: Reverse transcriptase, RT mix, high positive RNA control, low positive RNA control, IS-MMR calibrator, Mbcr and ABL1 Single Plasmid Standards, Primers and Probe qPCR Mix ABL1, primers and probe qPCR mix BCR-ABL1 Mbcr fusion gene, Taq DNA polymerase

Le Kit CE ipsogen BCR-ABL1 Mbcr est destiné à un usage de diagnostic in vitro en Europe.


Le site web n’est pas disponible en français dans son intégralité. Son contenu est international et peut aller à l’encontre des règlementations locales.
Performance
Afin de garantir une sensibilité maximale, le kit  ipsogen BCR-ABL1 Mbcr a été optimisé pour détecter les transcrits BCR-ABL Mbcr p210 b2a2 ou b3a2 et le gène contrôle ABL à l’aide de standards de plasmides prédilués et de mélanges sonde et amorces (voir figures Détection précise de standards BCR-ABL Mbcr et Détection fiable de standards de plasmides ABL).

Principle
Le kit ipsogen BCR-ABL1 Mbcr est un kit prêt à l’emploi pour la détection des transcrits de gène de fusion BCR-ABL Mbcr p210 b2a2 ou b3a2 grâce à une PCR en temps réel. Le kit se fonde sur l’amplification et la détection des transcrits spécifiques BCR-ABL Mbcr p210 b2a2 ou b3a2 par rapport à l’expression du gène contrôle ABL dans l’ARN total extrait d’échantillons de moelle osseuse ou de sang périphérique des patients atteints de leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) ou leucémie myéloïde chronique (LMC) chez lesquels un événement lié à l’expression du gène de fusion BCR-ABL Mbcr a été précédemment diagnostiqué. Le kit permet des niveaux élevés de spécificité, sensibilité et reproductibilité. Le kit ipsogen BCR-ABL1 Mbcr inclut 5 dilutions de standard pour Mbrc et 3 dilutions de standard pour ABL. Le recours à des standards permet une quantification précise des transcrits. Des mélanges sonde et amorces spécifiques et des dilutions de standard en série de l’ADN de contrôle et de fusion sont inclus pour la quantification du gène BCR-ABL1 Mbcr et du gène contrôle ABL selon les recommandations du programme Europe Against Cancer (EAC) (voir figures Transcrit du gène de fusion BCR-ABL Mbcr et Transcrit du gène contrôle ABL).

Procedure
Première étape : transcription inverse de l’ARN total dans un échantillon en ADNc. Deuxième étape : amplification de l’ADNc par PCR en temps réel. L’utilisation du kit ipsogen BCR-ABL1 Mbcr permet la détection et la quantification des transcrits de gène de fusion BCR-ABL Mbcr p210 b2a2 ou b3a2 et ABL. Pour commencer la réaction, il vous suffit d’utiliser les protocoles optimisés décrits dans le manuel du kit.

Applications
Le kit ipsogen BCR-ABL1 Mbcr permet la détection et la quantification fiables et sensibles des transcrits BCR-ABL Mbcr p210 b2a2 ou b3a2 par rapport à l’expression du gène contrôle ABL dans le cadre du diagnostic in vitro.

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Operating Software (2)
Gamma Plug-in for use with Rotor-Gene AssayManager v2.1
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To download Rotor-Gene AssayManager v2.1 after purchase:
    Click the "Download" button and follow the on-screen instructions to install Rotor-Gene AssayManager v2.1.
    Rotor-Gene AssayManager v2.1 and license must be purchased prior to use.    

    IMPORTANT: In order to perform and analyze runs, at least one Rotor-Gene AssayManager v2.1 plug-in needs to be installed. Refer to your assay kit handbook for more information.

To purchase a license key for Rotor-Gene AssayManager v2.1:
    1. After purchasing Rotor-Gene AssayManager v2.1 software and licenses, click the "Download" button and follow the onscreen instructions to install. After successful installation of the Rotor-Gene AssayManager v2.1 and a plug-in, a “key file” will be generated. This "key file" will be attached to the "Technical Support Form" in Step 5, below.   
    2. Go to the Technical Support Form. Make sure to include all required information and your Rotor-Gene Q or Rotor-Gene Q MDx serial number when filling out the form.       
    3. For Question 2, "Type of Request", select “Other”.
    4. For Question 4, “Your inquiry”, enter "Rotor-Gene AssayManager license request” and include your purchase order number, from your order confirmation.
    5. Include the "key file" from Step 1 as an attachment.
    6. Submit the form. QIAGEN Technical Services will respond via email with a license file within 1–2 working days.    
    7. After receiving your computer-specific Rotor-Gene AssayManager v2.1 license file, archive the license file locally on your computer.

IMPORTANT: The license file must always exist on the computer that has Rotor-Gene AssayManager v2.1 installed. The license file location should be protected and not subject to change.


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