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Kits CE ipsogen BCR-ABL1 Mbcr IS-MMR

Pour la quantification de transcrits de gène de fusion BCR-ABL1 Mbcr b3a2 et b2a2 et la conformité des résultats à l’échelle internationale
  • Résultats à l’échelle internationale (IS) et rapport MMR (1, 2)
  • Un étalon IS-MMR par analyse pour empêcher tout déplacement (1, 2)
  • Fiabilité élevée grâce à la technologie EAC et à des standards de plasmides simples (1, 2)
  • Conforme à la directive européenne IVD 98/79/CE
  • Procédure simple avec des solutions prêtes à l’emploi
Les kits ipsogen BCR-ABL1 Mbcr IS-MMR sont des kits de diagnostic in vitro pour PCR en temps-réel sur les instruments Rotor-Gene Q et autres instruments de PCR en temps-réel. Les kits incluent des réactifs optimisés pour une détection et une quantification fiables et sensibles des transcrits BCR-ABL p210 b2a2 ou b3a2 dans les échantillons de moelle osseuse ou de sang périphérique des patients atteints de leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) ou leucémie myéloïde chronique (LMC) chez lesquels un événement lié à l’expression du gène de fusion BCR-ABL Mbcr a été précédemment diagnostiqué. Ce test permet d’évaluer le niveau de réponse moléculaire ; les résultats peuvent contribuer au suivi de la maladie résiduelle imperceptible (MRI). (1, 2)
Cat No./ID: 670723
ipsogen BCR-ABL1 Mbcr IS-MMR Kits (24) CE
Pour 24 réactions : Standards de plasmides simples pour Mbcr et ABL, contrôle ARN hautement positif, étalon IS-MMR, mélange sonde et amorces pour ABL, mélange sonde et amorces pour le gène de fusion BCR-ABL Mbcr
Cat No./ID: 670823
ipsogen BCR-ABL1 Mbcr IS-MMR DX Kit (24) CE
Pour 24 réactions : Transcriptase inverse, 5x tampon RT, mélange dNTP, amorce aléatoire, inhibiteur de la RNase, DTT, mélange maître de qPCR, standards plasmidiques simples Mbcr et ABL, contrôle ARN hautement positif, étalon IS-MMR, fluorophore ROX I, fluorophore ROX II, mélange de sonde et amorces ABL, Mélanges de sonde et amorces gène de fusion BCR-ABL Mbcr

Les Kits CE ipsogen BCR-ABL1 Mbcr IS-MMR sont destinés à un usage de diagnostic in vitro en Europe.


Le site web n’est pas disponible en français dans son intégralité. Son contenu est international et peut aller à l’encontre des règlementations locales.
0
Plasmide simple pour le transcrit de gène BCR-ABL.
4
Dispositif médical de diagnostic in vitro.
5
Conforme au marquage CE-IVD.
Performance
Pour assurer une sensibilité maximale, les kits ipsogen BCR-ABL1 Mbcr IS-MMR ont été optimisés pour détecter des niveaux faibles de transcrits BCR-ABL p210 b2a2 ou b3a2 (voir les figures Détection précise de standards de plasmides Mbcr, contrôle d’ARN positif élevé et étalon IS-MMR et Détection fiable de standards de plasmides ABL, contrôle d’ARN positif élevé et étalon IS-MMR). La sensibilité a une limite de détection (LoD) de 0,0069. (1, 2) 

Principle
Les kits ipsogen BCR-ABL1 Mbcr IS-MMR sont des kits prêts à l’emploi pour la détection des transcrits BCR-ABL p210 b2a2 ou b3a2 par PCR en temps-réel. Les kits se fondent sur l’amplification et la détection des transcrits spécifiques BCR-ABL p210 b2a2 ou b3a2, par rapport à l’expression du gène contrôle ABL, dans l’ARN total extrait d’échantillons de moelle osseuse ou de sang périphérique des patients atteints de leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) ou leucémie myéloïde chronique (LMC) chez lesquels un événement lié à l’expression du gène de fusion BCR-ABL Mbcr a été précédemment diagnostiqué. Les kits permettent des niveaux élevés de spécificité, sensibilité et reproductibilité. Chaque kit ipsogen BCR-ABL1 Mbcr IS-MMR inclut 4 dilutions de standard pour ABL et 5 dilutions de standard pour Mbcr. L’utilisation d’un plasmide simple pour BCR-ABL1 et ABL permet la quantification reproductible des transcrits et limite la variabilité. Les ensembles de sondes et amorces sont conçus selon les recommandations du programme Europe Against Cancer (EAC) (voir les figures Plasmide simple pour le transcrit du gène BCR-ABL et Transcrit du gène contrôle ABL). Ces kits incluent aussi un étalon IS-MMR permettant la conversion des résultats à l’échelle internationale pour une mesure précise de la réponse moléculaire et le rapport sur l’état de la réponse moléculaire majeure (major molecular response, MMR). Un contrôle ARN hautement positif est aussi inclus pour surveiller les étapes de transcription inverse et d’amplification d’ABL et de BCR-ABL Mbcr pendant la quantification de transcrit. Le kit ipsogen BCR-ABL1 Mbcr IS-MMR DX inclut des réactifs pour la PCR après transcription inverse et la PCR en temps-réel. (1, 2)

Procedure
Première étape : transcription inverse de l’ARN total dans un échantillon en ADNc. Deuxième étape : amplification de l’ADNc par PCR en temps-réel. L’utilisation des kits ipsogen BCR-ABL1 Mbcr IS-MMR permet la détection et la quantification des transcrits BCR-ABL p210 b2a2 ou b3a2 et ABL. Pour commencer la réaction, il vous suffit d’utiliser les protocoles optimisés décrits dans le manuel du kit. (1, 2)

Applications
Les kits ipsogen BCR-ABL1 Mbcr IS-MMR permettent la détection et la quantification fiables et sensibles des transcrits BCR-ABL p210 b2a2 ou b3a2, la conversion des résultats à l’échelle internationale et le rapport MMR dans le cadre du diagnostic in vitro. (1, 2)
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