artus EBV PCR Kits CE

Pour la détection quantitative de l’ADN du virus d’Epstein-Barr par PCR en temps-réel

Products

Références 1. Manuel du kit artus EBV QS-RGQ. Version 1, révision 3, Mai 2012. 2. Kit artus EBV QS-RGQ – Caractéristiques de performance. Mai 2012. 3. artus EBV RG PCR Kit Handbook. Version 1, Revision 4, January 2012. 4. artus EBV TM PCR Kit Manuel. Version 1, révision 1, Mars 2007. 5. artus EBV LC PCR Kit Manuel. Version 1, révision 1, Juin 2007. © QIAGEN France S.A.S. 2013 Les informations relatives aux dispositifs médicaux in vivo et in vitro contenues dans ce site sont à destination des professionnels de santé. Pour plus d'informations, nous vous invitons à consulter le manuel d'utilisation de l'équipement et/ou la notice d'utilisation du réactif.
artus EBV PCR Kits CE sont destinés au diagnostic in vitro en Europe.
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artus EBV LC PCR Kit (24) CE

Cat. No. / ID:  4501063

Pour 24 préparations sur le LightCycler 1.1/1.2/1.5 : Master, 4 standards de quantification, contrôle interne, eau (PCR grade)
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artus EBV RG PCR Kit (24) CE

Cat. No. / ID:  4501263

Pour 24 préparations sur le Rotor-Gene Q : Master, 4 standards de quantification, contrôle interne, eau (PCR grade)
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artus EBV RG PCR Kit (96) CE

Cat. No. / ID:  4501265

Pour 96 préparations sur le Rotor-Gene Q : Master, 4 standards de quantification, contrôle interne, eau (PCR grade)
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artus EBV TM PCR Kit (24) CE

Cat. No. / ID:  4501163

Pour 24 préparations sur le ABI PRISM 7000, 7700, 7900HT SDS : Master, 4 standards de quantification, contrôle interne, eau (PCR grade)
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artus EBV QS-RGQ Kit (24) CE

Cat. No. / ID:  4501363

Pour 24 préparations sur le QIAsymphony RGQ : Master, 4 standards de quantification, contrôle interne, eau (PCR grade)

Caractéristiques

  • Procédure de travail complète conforme au marquage CE-IVD (QIAsymphony RGQ)
  • Fiabilité élevée grâce au contrôle interne
  • Détection très sensible dès 157 copies/ml (kit QS-RGQ) (2)
  • Quantification précise de la charge virale dans un très grand intervalle de linéarité

Détails produit

Les kits artus EBV PCR sont des kits de détection moléculaire prêts à l’emploi destinés à la PCR en temps-réel. Les kits incluent tous les réactifs nécessaires, optimisés pour une détection et une quantification fiables de l’ADN de l’EBV dans le cadre d’un diagnostic in vitro. Les kits artus EBV LC, RG et TM PCR s’appuient sur des techniques manuelles ou automatiques de préparation des échantillons et des techniques manuelles de préparation des tests. Le kit artus EBV RG PCR est également disponible en tant que kit EASYartus EBV RG PCR combiné au kit EZ1 DSP Virus pour la purification automatisée de l’acide nucléique viral. Le kit artus EBV QS-RGQ est intégré au système QIAsymphony RGQ, système complet automatisé, de l’échantillon à la détection de pathogènes, et ne doit pas être utilisé dans le cadre d’une préparation manuelle de tests. (1-5)

Performances

Afin de garantir une sensibilité maximale, les kits artus EBV ont été optimisés de manière à détecter l’ADN de l’EBV en faible quantité. La sensibilité analytique du kit artus EBV QS-RGQ est de 157 copies/ml compte tenu de la purification à partir du plasma EDTA et de la préparation de la PCR réalisées sur le système QIAsymphony RGQ (voir figure « Détection très sensible de l’ADN de l’EBV »). (2)

Caractéristiques de performances des kits artus EBV RG PCR et artus EBV QS-RGQ (2, 3)
Kit  artus EBV RG PCR artus EBV QS-RGQ
Types d’échantillons validés Plasma humain, sérum, LCR ou cellules sanguines Plasma EDTA ou sang total
Sensibilité analytique 1,02 copies/µl en PCR (Rotor-Gene 6000) 157 copies/ml compte tenu de la purification à partir du plasma
Intervalle de linéarité  n. d. 316 à 1,00 x 107 copies/ml (plasma)
n. d. : non déterminé

Principe

Les kits artus EBV se fondent sur l’amplification et la détection simultanées d’une région spécifique du génome de l’EBV à partir d’une PCR en temps-réel. Ils permettent des niveaux élevés de spécificité, de sensibilité (voir figure « Détection très sensible de l’ADN de l’EBV ») et de reproductibilité. (1-5)

Chacun des kits artus EBV inclut 4 standards de quantification d’EBV (voir figure « Quantification fiable de la charge d’EBV »). Le recours à des standards permet une quantification précise de la charge virale. Par ailleurs, les kits incluent un second système d’amplification hétérologue destiné à l’identification de toute inhibition possible de la PCR. Cette détection s’effectue par le biais d’un contrôle interne dans un canal de fluorescence distinct de celui de la PCR analytique. La limite de détection de la PCR analytique de l’EBV n’est pas réduite. (1-5) 

Spécifications des kits artus EBV RG PCR et artus EBV QS-RGQ (2-3)
Kit                  artus EBV RG PCR artus EBV QS-RGQ
Types d’échantillons validés Plasma humain, LCR ou cellules sanguines Plasma EDTA ou sang total
Amplicon Région de 97 paires de bases du gène EBNA-1 Région de 97 paires de bases du gène EBNA-1

Procédure

Les kits artus EBV PCR incluent tous les réactifs nécessaires, optimisés pour une détection et une quantification fiables de l’ADN de l’EBV. Il suffit d’ajouter de l’ADN matrice au master mix PCR prêt à l’emploi et de lancer la réaction sur le thermocycleur en temps réel approprié à l’aide du programme de cycle optimisé décrit dans le manuel du kit. (1-5)

Profils de températures courants pour de multiples tests en une seule étape

Le profil de température des kits artus EBV RG PCR et artus EBV QS-RGQ correspond aux profils des kits artus RG PCR et artus QS-RGQ pour le BK virus, CMV, HSV-1/2 et VZV (2, 3). Le profil de température du kit artus EBV LC PCR correspond aux profils des kits artus LC PCR pour HSV-1/2, VZV et CMV (4). Par conséquent, ces tests de PCR peuvent être réalisés et analysés en une seule étape.

Système complet automatisé, de l’échantillon à la détection de l’EBV

La chaîne complète QIAsymphony RGQ pour la détection de l’EBV se compose du module QIAsymphony SP pour la préparation des échantillons, du module QIAsymphony AS pour la préparation des réactions d’amplification, et du kit artus EBV QS-RGQ pour la détection sur l’instrument Rotor-Gene Q. Ce système intégré permet la détection fiable des agents pathogènes par l’intermédiaire d’une procédure de travail complète certifiée CE-IVD (voir figure « Système intégré QIAsymphony RGQ pour la détection de l’EBV »). (1) 

Recommandations pour la purification d’ADN viral dans le cadre de l’utilisation des kits artus EBV LC, RG ou TM PCR

Les kits artus EBV LC, RG et TM PCR ont été validés pour une utilisation avec le kit QIAamp DNA Mini, le kit QIAamp UltraSens Virus, le kit QIAamp DNA Blood Mini ou le kit EZ1 DSP Virus. Le kit artus EBV RG PCR est également disponible en tant que kit EASYartus EBV RG PCR conforme au marquage CE-IVD, notamment en tant que kit EZ1 DSP Virus pour la purification automatisée de l’acide nucléique viral. (3-5)

Applications

Les kits artus EBV LC, RG et TM PCR permettent une détection rapide et sensible de l’ADN de l’EBV dans le sérum, le plasma, le liquide céphalo-rachidien (LCR) et les cellules sanguines. Les kits sont disponibles sur les instruments ABI PRISM 7000, 7700 et 7900HT SDS, LightCycler 1.1/1.2/1.5/2.0 ou Rotor-Gene Q. (3-5)

Le kit artus EBV QS-RGQ est validé pour une utilisation avec du plasma EDTA ou du sang total et destiné à une utilisation avec le système QIAsymphony RGQ, offrant une procédure de travail complète conforme au marquage CE-IVD, de l’échantillon à la détection et à la quantification de l’ADN de l’EBV. (1)  

Données et illustrations utiles

Ressources

Additional Resources (1)
Product Profiles
Protocol Files (1)
For use with QIAsymphony SP/AS instruments (software version 4.0)
Instrument Technical Documents (1)
Information document for software version 4.0
Safety Data Sheets (1)
Performance Data (2)
artus EBV QS-RGQ Kit: Performance Characteristics
Certificates of Analysis (1)

FAQ

Which sample material is validated within the CE mark for artus VZV RG PCR Kit?
Human CSF (cerebral spinal fluid)
FAQ ID -2231