检测阈限低,分析灵敏度高
EZ1 DSP Virus Kit能够从人类血清、血浆、脑脊液、尿液、全血、粪便、呼吸道样本、干燥拭子中同时纯化病毒核酸和细菌DNA。使用CE认证的artus PCR Kits在多种real-time PCR仪上检测CMV DNA和HBV DNA,结果显示高效纯化获得的病毒RNA和DNA在PCR反应中表现出高分析灵敏度(参见下表)。
| 1000 |
18/18 |
18/18 |
6/6 |
| 316 |
15/15 |
15/15 |
18/18 |
| 100 |
23/24 |
24/24 |
18/18 |
| 31.6 |
30/33 |
27/27 |
18/18 |
| 15.8 |
10/18 |
11/12 |
18/18 |
| 10 |
12/36 |
21/36 |
34/36 |
| 7.9 |
8/18 |
7/18 |
15/18 |
| 5.0 |
4/18 |
11/18 |
13/18 |
| 3.16 |
2/18 |
6/18 |
26/36 |
| 1 |
0/18 |
1/18 |
4/18 |
| 0.316 |
1/18 |
0/18 |
1/18 |
| 0.1 |
1/18 |
1/18 |
0/18 |
| 0 |
0/6 |
0/6 |
0/18 |
| 95%概率值(copies/ml) |
67.2 |
21.8 |
13.2 |
| 置信区间(copies/ml) |
41.8–142 |
14.5–44.1 |
9.0–23.1 |
| 1000 |
6/6 |
12/12 |
18/18 |
| 316 |
18/18 |
18/18 |
15/15 |
| 100 |
18/18 |
18/18 |
24/24 |
| 31.6 |
18/18 |
18/18 |
32/33 |
| 15.8 |
10/18 |
18/18 |
16/18 |
| 10 |
13/36 |
34/36 |
26/36 |
| 7.9 |
9/18 |
15/17 |
13/18 |
| 5.0 |
4/18 |
13/18 |
9/18 |
| 3.16 |
5/36 |
23/36 |
7/18 |
| 1 |
1/18 |
5/15 |
5/18 |
| 0.316 |
0/18 |
2/17 |
2/18 |
| 0.1 |
0/18 |
1/18 |
2/18 |
| 0 |
0/18 |
0/18 |
0/6 |
| 95%概率值(copies/ml) |
45.7 |
14.4 |
38.3 |
| 置信区间(copies/ml) |
28–102 |
9.5–26.5 |
21.5–89.8 |
高纯度病毒DNA和RNA产量呈线性
病毒核酸的纯化产量呈线性,因此无论高还是低病毒滴度,都能获得准确的定量分析结果。纯化的病毒核酸在敏感的分析中具有出色表现,即便起始样本中存在高水平内源性抑制剂也能实现灵敏检测(参见下表)。
| 未处理 |
– |
2.87 |
0.04 |
| 胆红素 |
20 mg/dl |
2.83 |
0.02 |
| 血红蛋白 |
500 mg/dl |
2.80 |
0.09 |
| 蛋白质 |
9 g/dl |
2.77 |
0.06 |
| Liposyn |
3000 mg/dl |
2.80 |
0.06 |
无样本交叉污染
核酸纯化的过程可靠性对实验室常规检测极为重要。样本批次间无交叉污染是获得可靠结果的先决条件。为评估不同批次间的样本交叉污染,使用阴性阳性(1.0 x 108 IU/ml)B19微小病毒样本间隔排布的孔板严格检测EZ1 DSP Virus检测产品的性能。使用CE认证的artus Parvo B19 RG PCR Kit成功检测出所有高度阳性样本。所有阴性样本未检出(参见下表)。这表明,EZ1 DSP Virus检测产品在上述实验条件下无样本交叉污染。
| 1 |
15.47 |
X |
15.41 |
X |
15.36 |
X |
| 2 |
X |
15.48 |
X |
15.53 |
X |
15.32 |
| 3 |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
| 4 |
15.35 |
X |
15.20 |
X |
15.27 |
X |
| 5 |
X |
15.21 |
X |
15.13 |
X |
15.42 |
| 6 |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
| 7 |
15.X2 |
X |
15.48 |
X |
15.23 |
X |
| 8 |
X |
15.31 |
X |
15.83 |
X |
15.62 |
| 9 |
X |
X |
X |
X |
X |
X |