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artus HCV RT-PCR Kits CE

使用real-time RT-PCR定量检测丙型肝炎病毒RNA

  • 工作流程符合CE体外诊断要求(QIAsymphony RGQ)
  • 使用内参,具有高度可靠性
  • 灵敏度高,可达36.2 IU/ml
  • 在很大的病毒滴度范围内可确保准确检测
artus HCV RG RT-PCR Kit和artus HCV QS-RGQ Kit为即用型分子检测试剂盒,适用于在Rotor-Gene Q实时荧光定量PCR分析仪上进行real-time RT-PCR检测。该试剂盒包含对丙型肝炎病毒RNA进行可靠检测的所有所需试剂,并已经过优化。artus HCV RG RT-PCR Kit使用手动样本制备和反应体系构建技术。artus HCV QS-RGQ Kit则可用于QIAsymphony RGQ,从样本制备到病原体检测的整个工作流程都为自动完成,不适用于手动反应体系构建。
Cat No./ID: 4518263
artus HCV RG RT-PCR Kit (24)
For 24 reactions on Rotor-Gene Q instruments: 2 Masters, 4 Quantitation Standards, Internal Control, Water (PCR grade)
Cat No./ID: 4518265
artus HCV RG RT-PCR Kit (96)
For 96 reactions on Rotor-Gene Q instruments: 2 Masters, 4 Quantitation Standards, Internal Control, Water (PCR grade)
Cat No./ID: 4518363
artus HCV QS-RGQ Kit (24)
For 24 reactions on the QIAsymphony RGQ: 2 Masters, 4 Quantitation Standards, Internal Control, Water (PCR grade)
Cat No./ID: 4518366
artus HCV QS-RGQ Kit (72)
For 72 reactions on the QIAsymphony RGQ: 2 Masters, 4 Quantitation Standards, Internal Control, Water (PCR grade)
artus HCV RT-PCR Kits CE可在欧洲用于体外诊断。

0
在某些国家可用于体外诊断。
1
CE体外诊断认证。
2
HCV病毒载量的可靠定量。
在Cycling Green的荧光信道上检测定量标准品(Hep. C Virus RG QS 1–4)。NTC:无模板对照(阴性对照)。
3
可使用QIAsymphony RGQ自动化检测HCV病毒。
Performance

为确保高灵敏度,artus HCV Kits已经过优化,可检测到低拷贝数的丙型肝炎病毒RNA。artus HCV QS-RGQ Kits在QIAsymphony RGQ上使用的分析灵敏度为36.2 IU/ml。(1 IU/ml相当于在Rotor-Gene Q实时荧光定量PCR分析仪上检测到1.21拷贝/毫升的丙型肝炎病毒RNA。转化因子为平均值。)

为确保高度特异性,已使用多种丙型肝炎病毒,包括1–6基因型和相关病原体对artus HCV Kits进行了验证。

artus HCV Kits的性能特征
试剂盒  artus HCV RG RT-PCR Kit artus HCV QS-RGQ Kit
已经验证的适用样本类型  EDTA血浆 EDTA血浆
分析灵敏度  34 IU/ml 36.2 IU/ml
线性范围  65至1 x 106 IU/ml  67.6至1.77 x 107 IU/ml
特异性  基因型为1–6的丙型肝炎病毒  基因型为1–6的丙型肝炎病毒
Principle

artus HCV RG RT-PCR Kit和artus HCV QS-RGQ Kit的原理是使用real-time RT-PCR技术,扩增并实时检测丙型肝炎病毒的一段特定序列。该试剂盒特异性强、灵敏度高,且重复性好。

每个artus HCV Kit中都包含4个丙型肝炎病毒标准品(参见"Reliable quantitation of HCV load")。使用这些标准品可确保准确定量病毒。此外,该试剂盒还含有异源扩增系统,即内参,可识别PCR抑制剂。内参(IC)可在PCR中通过不同的荧光通道检测,而不会降低丙型肝炎病毒PCR的检测灵敏度。

artus HCV Kits的规格
试剂盒 artus HCV RG RT-PCR Kit和artus HCV QS-RGQ Kit
已经验证的适用样本类型 EDTA血浆
扩增子 5' UTR的长度为240 nt的序列
Procedure

artus HCV RT-PCR Kits包含对丙型肝炎病毒RNA进行可靠定量检测的所有所需试剂,并已经过优化。只需在即用型PCR预混液中加入模板RNA,即可按照试剂盒操作手册中的优化程序,在real-time PCR仪上开始反应。

完整的自动化检测体系,覆盖样本制备到丙型肝炎病毒检测

QIAsymphony RGQ的丙型肝炎病毒检测解决方案包括:使用QIAsymphony SP核酸提取纯化分析仪进行样本制备,使用QIAsymphony AS进行反应体系构建,并在Rotor-Gene Q实时荧光定量PCR分析仪上使用artus HCV QS-RGQ Kit进行检测。这一体系不仅能够可靠检测病原体,而且完全符合体外诊断CE的要求(参见"Integrated QIAsymphony RGQ system for HCV detection")。

推荐用于手动纯化病毒RNA的产品

artus HCV RG RT-PCR Kit已经过验证,适用于CE认证的QIAamp DSP Virus Kit从人类血浆中纯化得到的病毒RNA。

Applications

artus HCV RG RT-PCR Kit可快速、灵敏的定量检测使用QIAamp DSP Virus Kit从人类血浆中纯化得到的丙型肝炎病毒RNA。

artus HCV QS-RGQ Kit适用于QIAsymphony RGQ,其工作流程覆盖了样本制备到丙型肝炎病毒的定量检测,并符合CE体外诊断要求。

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实验方案软件 (1)
For use with QIAsymphony SP/AS instruments (software version 4.0)
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仪器技术参数 (1)
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