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artus HBV PCR Kits CE

应用real-time PCR定量检测乙型肝炎病毒DNA

  • 整个工作流程符合体外诊断CE认证的要求(QIAsymphony RGQ)
  • 使用内参,具有高度可靠性
  • 检测高灵敏度,可达10.2 IU/ml(QS-RGQ试剂盒)
  • 在从25.6至421,000,000 IU/ml的范围内,检测结果均符合线性规律(QS-RGQ试剂盒)
  • 使用提供的5个标准品进行精确的定量分析
artus HBV PCR Kits为即用型分子检测试剂盒,适用于real-time PCR检测。该试剂盒包含体外诊断中对乙型肝炎病毒DNA,包括A到H基因型,进行可靠定量检测的所有所需试剂,并已经过优化。artus HBV LC、RG和TM PCR Kits使用手动样本制备和反应体系构建技术。artus HBV QS-RGQ Kit则可用于QIAsymphony RGQ,从样本制备到病原体检测的整个工作流程都为自动完成,不适用于手动反应体系构建。
Cat No./ID: 4506263
artus HBV RG PCR Kit (24) CE
For 24 reactions on Rotor-Gene Q instruments: Master, 5 Quantitation Standards, Internal Control, Water (PCR grade)
Cat No./ID: 4506265
artus HBV RG PCR Kit (96) CE
For 96 reactions on Rotor-Gene Q instruments: Master, 5 Quantitation Standards, Internal Control, Water (PCR grade)
Cat No./ID: 4506363
artus HBV QS-RGQ Kit (24) CE
For 24 reactions on the QIAsymphony RGQ: Master, 5 Quantitation Standards, Internal Control, Water (PCR grade)
Cat No./ID: 4506366
artus HBV QS-RGQ Kit (72) CE
For 72 reactions on the QIAsymphony RGQ: Master, 5 Quantitation Standards, Internal Control, Water (PCR grade)

artus HBV PCR Kits CE可在欧洲用于体外诊断。


0
HBV病毒载量的可靠定量。
在Rotor-Gene Q实时荧光定量PCR分析仪上使用artus HBV RG PCR Kit检测定量标准品(HBV RG/TM 1–5)。NTC:无模板对照。
1
乙肝病毒。
2
HBV病毒DNA的高敏感度检测。
概率分析:HBV(Rotor-Gene Q实时荧光定量PCR分析仪)。artus HBV QS-RGQ Kit与QIAsymphony RGQ仪器共同使用的分析敏感度。
3
CE体外诊断认证。
4
在某些国家可用于体外诊断。
5
可使用QIAsymphony RGQ自动化检测HBV病毒。
Performance

为确保高灵敏度,artus HBV Kits已经过优化,可检测到低拷贝数的乙型肝炎病毒DNA。artus HBV QS-RGQ Kit在QIAsymphony RGQ上使用的检测阈限为10.2 IU/ml(参见"Highly sensitive detection of HBV DNA")。(1 IU/ml相当于在Rotor-Gene Q实时荧光定量PCR分析仪上检测到8.21拷贝/毫升的乙型肝炎病毒DNA。转化因子为平均值。)

为确保高度特异性,已使用多种乙型肝炎病毒,包括A–H基因型和相关病原体对artus HBV Kits进行了验证。

artus HBV RG PCR Kit和artus HBV QS-RGQ Kit的性能特征
试剂盒  artus HBV RG PCR Kit artus HBV QS-RGQ Kit
经过验证的适用样本类型  EDTA血浆 EDTA血浆
检测阈限  3.8 IU/ml 10.2 IU/ml
线性范围  1.1至 >4 x 109 IU/ml  31.6至 >2 x 107 IU/ml
特异性 基因型为A–H的乙型肝炎病毒 基因型为A–H的乙型肝炎病毒
Principle

artus HBV Kits的原理是使用real-time PCR技术,扩增和检测乙型肝炎病毒基因组中一段特定序列。该试剂盒特异性强、灵敏度高(参见"Highly sensitive detection of HBV DNA"),且重复性好。每个artus HBV Kit都包含5个乙型肝炎病毒标准品(参见"Reliable quantitation of HBV load")。使用这些标准品可确保准确定量病毒。此外,该试剂盒还含有异源扩增系统,即内参,可识别PCR抑制剂。内参(IC)可在PCR中通过不同的荧光通道检测,而不会降低乙型肝炎病毒的检测灵敏度。

artus HBV RG PCR Kit和artus HBV QS-RGQ Kit的规格
试剂盒 artus HBV RG PCR Kit和artus HBV QS-RGQ Kit
经验证的适用样本类型 EDTA血浆
扩增子 乙型肝炎病毒基因组一段长为134 bp的核心序列
Procedure

artus HBV PCR Kits包含对乙型肝炎病毒DNA进行可靠定量检测的所有所需试剂,并已经过优化。只需在即用型PCR预混液加入模板DNA(如使用LC试剂盒,需要在Mg溶液中也加入),即可按照试剂盒操作手册中的优化程序,在real-time PCR仪上开始反应。

完整的自动化检测体系,覆盖样本制备到乙型肝炎病毒检测

QIAsymphony RGQ的乙型肝炎病毒检测解决方案包括:使用QIAsymphony SP进行样本制备,使用QIAsymphony AS进行反应体系构建,并在Rotor-Gene Q实时荧光定量PCR分析仪上使用artus HBV QS-RGQ Kit进行检测。这一体系不仅可可靠检测病原体,而且完全符合体外诊断CE要求(参见"Integrated QIAsymphony RGQ system for HBV detection")。

用于手动纯化病毒RNA的推荐产品

artus HBV LC、RG和TM PCR Kits已经过验证,适用于CE认证的QIAamp DSP Virus Kit从EDTA血浆中纯化得到的病毒RNA。

Applications

artus HBV RG、LC和TM PCR Kits可快速、灵敏的定量检测使用QIAamp DSP Virus Kit从人类血浆中纯化得到的乙型肝炎病毒DNA。这些试剂盒适用于ABI PRISM 7000、7700和7900HT SDS,LightCycler 1.1/1.2/1.5/2.0 Instruments或Rotor-Gene Q实时荧光定量PCR分析仪。

artus HBV QS-RGQ Kit适用于QIAsymphony RGQ仪器,整个工作流程覆盖样本制备到乙型肝炎病毒DNA定量检测,完全符合体外诊断CE要求。

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