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digene HC2 High-Risk HPV DNA Test

使用二代杂交捕获(HC2)技术检测人乳头瘤病毒(HPV)
  • 检测13种高危型HPV病毒
  • 经大量临床验证的高度临床敏感性
  • 标准化操作,结果客观可靠
  • HPV检测用于体外诊断
  • 使用全基因组探针
digene High-Risk HPV HC2 DNA Test是一种体外核酸杂交分析,使用信号扩增和化学荧光技术定性检测子宫颈样本中的13种人乳头瘤病毒(HPV)。该检测灵活适用于高通量或低通量样本。
Cat No./ID: 5199-1220
digene HC2 High-Risk HPV DNA Test
For 88 cervical samples (96 tests): Probe Diluent, High-Risk HPV Probe, Quality Controls, Calibrator, Capture Microplate, Reagents and Buffers (additional Wash Buffer concentrate is available [Cat. no. 5100-00047], but is not normally needed)

digene HC2 High-Risk HPV DNA Test适用于体外诊断。


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HC2与PCR方法对比。
临床灵敏度与分析灵敏度。经过广泛的临床研究验证,HC2(二代杂交捕获)技术的检测阈限已经确定(5000个拷贝的DNA)。
Performance
digene HC2 High-Risk HPV DNA Test经FDA认证用于体外诊断。与PCR进行HPV检测相比,使用二代捕获杂交技术(HC2)进行HPV检测有以下的优势:
标准化方法
临床相关灵敏度(参见HC2 vs. PCR)
可靠性—全世界范围内检测例数为1000万例/年
减少由于竞争性抑制而产生假阴性结果的风险
Principle

digene HC2 High-Risk HPV DNA Test使用与HPV DNA互补的全基因组探针、特异性抗体、信号扩增和化学发光检测,用于检测是否存在13种高危型HPV病毒(16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/68,高度致癌的)。该产品可分析子宫颈样本中的HPV DNA高危组群。

digene HC2 High-Risk HPV DNA Test经验证可与digene HC2 DNA Collection Device、digene HC2 Sample Conversion Kit、digene Cervical Sampler、digene Specimen Transport Medium和ThinPrep Pap Test PreservCyt Solution (Hologic)配合使用。digene HC2 High-Risk HPV DNA Test的自动化选项包括:Hybrid Capture Modular System(用于检测和分析)、Rapid Capture System(用于大体积样本检测)和不同国家的不同使用指南。

Procedure

digene HC2 High-Risk HPV DNA Test使用先进的二代捕获杂交技术(HC2)直接检测HPV病毒。这是一种被广泛应用的HPV检测技术,在临床研究中经广泛验证与Pap联合应用。

digene HC2 High-Risk HPV DNA Test使用与HPV DNA互补的全基因组探针、特异性抗体和化学发光检测,检测13种高危型HPV病毒。靶向DNA与特异性探针结合,获得的RNA-DNA杂交体被捕获到覆盖有特异性抗体的固相上。样本中的其他物质从被捕获的杂交体上洗脱,用于去除抑制剂。在信号扩增过程中,捕获的RNA-DNA杂交体使用连接有碱性磷酸酶的多种抗体检测。读取由化学发光反应获得的信号,结果自动翻译。

Applications

digene HC2 High-Risk HPV DNA Test用于筛查Pap检查含有ASC-US(非典型鳞状上皮细胞)的病人,确定是否需要阴道镜检查。该检测的结果不是为了阻止妇女进行阴道镜检查。

对于30岁及以上的妇女,digene HC2 High-Risk HPV DNA Test与Pap检测联合用于辅助筛查是否存在高危型HPV病毒。关于HPV 检测适用人群,不同国家指南不尽相同,但是绝大多数专家推荐,30 岁及以上的女性应该联合进行HPV 检测和Pap检测。确定是否存在高危型HPV病毒,配合医生对细胞学史的风险评估、其他危险因素和专业的指南,可用于指导患者的管理。

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试剂盒操作手册 (1)
An in vitro nucleic acid hybridization assay with signal amplification using microplate chemiluminescence for the qualitative detection of human papillomavirus (HPV) types 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59 and 68 in cervical specimens.
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