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IQ/OQ Services, QIAcube

适用于QIAcube全自动核酸纯化仪

  • 完整的IQ/OQ文档
  • 运行文档的模板表
  • 根据cGMP执行IQ/OQ
  • 经专业培训的仪器维护专家
  • 涵盖所有费用包括人工费和差旅费

IQ/OQ Service提供Installation Qualification和QIAcube全自动核酸纯化仪的全部文件。安装后,检测仪器性能,证明仪器符合出厂的运行规格,并记录在Operational Qualification文件中。会进行约80个标准化、性能测试,均依照ISO 9001和cGMP要求进行,确保仪器符合所有者的质量保证体系要求。

Cat No./ID: 9241465
IQ/OQ Services, QIAcube
Validation support service for the QIAcube includes IQ/OQ documentation, performance of the qualification protocols, and costs for labor and travel

QIAcube全自动核酸纯化仪仅与QIAGEN提供的、在操作手册中说明可用于QIAcube全自动核酸纯化仪的试剂盒配套使用,应用范围操作手册中所示应用。


Principle

Installation Qualification (IQ)和Operational Qualification (OQ)是实验室合规验证的一部分。IQ/OQ Services符合ISO 9001质量管理体系和CLIA、GLP以及GMP的要求。

IQ提供以下项目的验证和文件:

配件及耗材
用户文件
场地要求
硬件安装
软件配置

OQ提供以下项目的验证和文件:

系统设置
安装测试
温度测试
测试
资格测试

IQ/OQ Services提供:

合规声明
官方签名
测试仪器与偏差列表
偏差报告表
操作人员培训