CAR T cell immunotherapy, chimeric antigen receptor T cell immunotherapy, cell therapy, gene therapy
Pharmaceutique et biotechnologie

Thérapie cellulaire et génique

Thérapie cellulaire et génique avec PCR numérique
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de la recherche aux bioprocédés et au CQ

Le potentiel des thérapies cellulaires et géniques pour prévenir l’évolution de la maladie ou proposer un remède offre un bénéfice clinique considérable par rapport aux thérapies existantes, généralement axées sur le traitement des symptômes.

La thérapie génique implique le transfert d’un matériel génétique, en général dans un vecteur, et l’introduction du gène dans les cellules du corps qui conviennent. Cela peut comprendre l’insertion d’une nouvelle copie d’un gène, une édition génique, p. ex. avec la technologie CRISPR, et un silençage génique. Habituellement, la thérapie génique s’effectue par le biais d’un transfert de gènes à médiation virale avec virus adéno-associé (VAA) ou lentivirus, ou par la biais de plasmides. La thérapie cellulaire implique le transfert dans le corps du patient de cellules ayant la fonction qui convient. Les cellules sont modifiées en dehors du corps du patient avant d’y être injectées, elles peuvent provenir du patient (cellules autologues) ou d’un donneur (cellules homologues). Exemple de thérapie cellulaire : thérapie par lymphocytes T à récepteur antigénique chimérique (CAR-T).

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Comment garantir la qualité et la reproductibilité de votre thérapie ?

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Les thérapies cellulaires et géniques sont complexes par nature et présentent un degré important de variabilité. L’exactitude et la précision supérieures qu’offre la PCR numérique garantissent la qualité et la reproductibilité de votre thérapie. Non seulement vous pouvez déterminer la qualité des plasmides, le titre viral et le nombre de copies de vecteurs de façon fiable et précise, mais en plus vous pouvez réaliser des tests fiables de contaminants, par exemple pour détecter un mycoplasme et un ADN résiduel de cellule hôte.

Événements relatifs à la thérapie cellulaire et génique
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Contrôle qualité en thérapie cellulaire et génique

Nous connaissons l’importance des tests de contrôle qualité pour les produits de thérapie cellulaire et génique. Grâce à de récentes avancées, la PCR numérique devient la technologie incontournable à intégrer à des processus fiables de fabrication et de contrôle qualité.

Nous avons fait faire un bond en avant à la PCR numérique avec notre QIAcuity Digital PCR System, un système entièrement intégré basé sur une technologie à nanoplaques qui permet d’obtenir plus rapidement les résultats, offre un débit plus important, le multiplexage et l’évolutivité.

Une gamme complète de dosages s’intègre parfaitement aux instruments, aux nanoplaques et aux kits QIAcuity pour vous offrir la flexibilité et la précision qu’il faut aux applications de thérapie cellulaire et génique.

PCR requirements in a GPM settings

Le système est doté d’un logiciel complet QIAcuity Security Edition qui permet aux laboratoires d’être en conformité avec les exigences de la norme 21 CFR Part 11 dans un contexte de BPF.

Nous offrons également des services de qualification d’installation (QI) et de qualification opérationnelle (QO) annuelle, un support technique et scientifique 24 h sur 24 7 j sur 7 et des réparations effectuées par des professionnels agréés, garantissant ainsi un contrôle qualité parfaitement fiable.

Pour des thérapies cellulaires et géniques sans risque
Découvrez comment des dosages de PCR numérique bien conçus permettent un contrôle qualité nettement plus pointu, offrant ainsi une biofabrication plus sûre.
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