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HID-Validierungsdienste
Cat. No. / ID: 9245629
Umfassender kundenspezifischer Validierungsdienst für forensische oder HID-Tests
Validation Support Services for Human Identification and Forensics ist für molekularbiologische Anwendungen in der Gerichtsmedizin, zur Personenidentifizierung und für Vaterschaftstests vorgesehen. Dieses Produkt ist nicht für die Diagnostik, Prävention oder Behandlung einer Krankheit bestimmt.
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Features
- Unterstützt den Validierungsprozess neuer Verfahren
- Unterstützt den Validierungsprozess neuer Geräte
- Ziel ist es, die Validierungsdauer um bis zu 50 % zu verkürzen
- Der individuelle Ansatz sichert die Kundenzufriedenheit
Product Details
Die Validierung neuer Geräte und Verfahren ist ein wichtiger Bestandteil eines jeden Qualitätssicherungssystems in der Forensik. Bei der Einführung einer neuen Technik muss immer eine interne Validierungsstudie durchgeführt werden, um nachzuweisen, dass das Verfahren robust, zuverlässig und reproduzierbar ist, dass es die Sicherheit des Personals gewährleistet und alle lokalen und bundesrechtlichen Vorschriften einhält. QIAGEN bietet einen beratenden Validierungsservice für Labore im Bereich Personenidentifizierungen (HID) und Forensik an, der den Validierungsprozess für neue Technologien und Anwendungen unterstützt. Unser umfassender Service umfasst die vollständige interne Validierung Ihrer Aufreinigungssysteme, Assays und automatisierten Arbeitsabläufe bei Personenidentifizierungen und in der Forensik.
Möchten Sie Ihre Anforderungen an die Laborvalidierung mit einem unserer Experten besprechen? Bitte klicken Sie auf Anfordern, um Näheres über die maßgeschneiderte Validierungsplanung zu erfahren.
Performance
Alle unsere Validierungsstudien erfüllen bzw. übertreffen die Anforderungen dieser Normen:
- ISO/IEC 17025:2005
- ENFSI Recommended Minimum Criteria for the Validation of Various Aspects of the DNA Profiling Process (2010)
- FBI Quality Assurance Standards for Forensic DNA Testing Laboratories (2020)
Principle
Maßgeschneiderte Validierungsplanung
Um die Zufriedenheit der Kunden zu erhalten, bietet QIAGEN für jede Validierung einen individuellen Ansatz. In Zusammenarbeit mit den einzelnen Laboren wird aus diesen Optionen ein bestimmter Arbeitsumfang vereinbart:
- Planung der Validierung
- Durchführung der Validierung
- Datenanalyse und Berichterstellung
- Validierungsbericht
- Teach-Back der Validierung
Procedure
Umfassende Dienstleistungen
| Validierungsdienst* | Extraktion: | Quantifizierung | STR-Amplifikation: Fallarbeit | STR-Amplifikation: Datenbank |
| Beratende Validierungsplanung | Ja | Ja | Ja | Ja |
| Vereinbarung zum Arbeitsumfang | Ja | Ja | Ja | Ja |
| Umfassender Validierungsplan | Ja | Ja | Ja | Ja |
| Vor-Ort-Unterstützung bei der Validierung | Ja | Ja | Ja | Ja |
| Umfassende-Datenanalyse | Ja | Ja | Ja | Ja |
| Validierungsbericht | Ja | Ja | Ja | Ja |
| Teach-Back der Validierung | Ja | Ja | Ja | Ja |
* Tatsächliche Studien unterliegen den örtlichen Vorschriften und Kundenanforderungen.
Konfigurierbare Dienstleistungen
| Validierungsdienst | Extraktion: | Quantifizierung | STR-Amplifikation: Fallarbeit | STR-Amplifikation: Datenbank |
| Studie zur Sensitivität | Ja | Ja | Ja | Ja |
| Studie zur Reproduzierbarkeit | Ja | Ja | Ja | Ja |
| Studie zur Genauigkeit | Ja | Ja | Ja | |
| Evaluierung der Kontamination | Ja | Ja | Ja | Ja |
| Studie zur Mischung | Ja | Ja | Ja | |
| Einschätzung des Stotterns | Ja | Ja | ||
| Konkordanzstudie (NIST**) | Ja | Ja | Ja | |
| Studie zu bekannten und nicht-beweiskräftigen Proben | Ja | Ja | Ja | Ja |
| Analytischer Schwellenwert | Ja | Ja | ||
| Stochastische Evaluierung | Ja | Ja |
** Je nach Verfügbarkeit.
Applications
Sie erhalten einen Arbeitsablauf, der auf die Bedürfnisse Ihres Labors zugeschnitten ist. Unsere hochqualifizierten Anwendungsspezialisten sind Experten aus dem Bereich der Forensik, die jeweils über mehrjährige in leitenden Positionen in der forensischen DNA-Analyse verfügen. Sie verbinden molekularbiologisches Fachwissen mit umfassender technischer Erfahrung und verstehen Ihre Systeme und deren Anwendungsmöglichkeiten.
Resources
Brochures & Guides (1)
Safety Data Sheets (1)
Certificates of Analysis (1)